
湖南普瑞瑪藥物研究中心有限公司IACUC的組成和倫理審查流程來源:普瑞瑪 時間:2022-12-05 16:44:27 瀏覽:1799
動物福利是動物的一種良好生存狀態(tài),包括充足的食物飲水、良好的飼養(yǎng)環(huán)境、疫病的及時預防和診療、適當?shù)男袨楸磉_。在保證動物質量的前提下,通過提高實驗動物福利水平和完善實驗動物相關制度,可有效保障動物實驗數(shù)據(jù)的科學性和準確性。湖南普瑞瑪研究中心有限公司于2012年組建了實驗動物管理(倫理)委員會(IACUC),并于2019年順利通過國際實驗動物評估和認證協(xié)會(AAALAC)完全認證,成為湖南省唯一一家通過國際AAALAC認證的單位。 根據(jù)《Guide for the Care and Use of Laboratory Animals(Eighth Edition)》(美國實驗動物管理與使用指南,簡稱《指南》)要求,本公司管理層負責IACUC成員的聘任、崗前培訓、解聘,并及時補充成員,每屆任期 3 年。目前公司IACUC成員共計9人,設主席一名、獸醫(yī)師三名、科研人員三名、非科研人員一名及非本機構的公眾人員一名。成員中包括本公司質量保證部 (QAU)人員,此舉有利于實驗動物相關質量體系進行交流溝通和互認。 IACUC肩負著確保公司實驗動物的管理及使用符合國家和地方的法規(guī)和政策的重任。本公司IACUC以《指南》為基準,監(jiān)督和評定公司整個動物管理和使用計劃及其各項內容,其職能主要是審核及批準動物使用的申請及動物使用相關的重要變化的申請、方案審核。 倫理審查的常規(guī)流程如下:SD/PI向IACUC提交《實驗動物管理(倫理)委員會審查申請表》,由IACUC秘書接收,并給予相應倫理審查編號,主治獸醫(yī)完成對動物使用方案的初步審查,審查通過后經(jīng)IACUC主席指派3名IACUC成員審查,其余成員通過郵件發(fā)表意見,當3名審查人員中有一名或以上人員審查結果不通過或者未被指派的成員對審查結果有不同的意見時由IACUC主席組織召開IACUC會議,進行討論,項目審查不通過時,由IACUC出具《倫理審查發(fā)現(xiàn)問題點與回答》,研究者須根據(jù)意見進行修改,并遞交新的《實驗動物管理(倫理)委員會審查申請表》及返還《倫理審查發(fā)現(xiàn)問題點與回答》,再次進行審查。常規(guī)試驗按照常規(guī)流程進行倫理審查,新試驗和具有爭議的試驗由IACUC主席組織召開IACUC會議審查。另外,IACUC每半年對動物使用管理計劃的實施情況及機構所有的動物設施進行定期檢查,并向機構負責人提交檢查報告。 隨著公眾動物保護意識的不斷增強,實驗動物福利日益被國際社會和科研院所所重視。實驗動物倫理審查是保護實驗動物及保證動物福利最直接和最有效的手段。通過不斷完善和培訓實驗動物倫理審查制度,本機構實驗動物從業(yè)人員的動物福利意識得到大幅提高,實驗動物使用計劃更加科學、嚴謹、高效。
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