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     2023年9月2日至3日，經(jīng)國家認證認可監(jiān)督管理委員會委派，評審專家一行3人對湖南普瑞瑪藥物研究中心有限公司進行為期兩天的醫(yī)療器械檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定現(xiàn)場評審。

     此次評審覆蓋醫(yī)療器械理化、微生物、生物相容性檢測等領域，經(jīng)過專家組兩天嚴謹細致的檢查，我司順利通過醫(yī)療器械資質(zhì)認定現(xiàn)場評審。

     評審組專家依據(jù)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價檢驗檢測機構(gòu)通用要求》和《醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定條件》及醫(yī)療器械檢測領域的特殊要求等相關法規(guī)文件，通過查閱文件和考核26項現(xiàn)場見證實驗，對本公司申請的理化、微生物、生物學評價共計49項參數(shù)進行了能力確認。

     經(jīng)過評審，專家組對于公司設施設備、環(huán)境條件、實驗室管理體系及運行、檢測人員技術(shù)能力給予充分肯定，并針對需要改進的環(huán)節(jié)提出切實可行的整改意見和建議。

公司董事長姜德建教授在末次會議上表示，對于評審專家認真細致的評審表示感謝，對評審專家發(fā)現(xiàn)的問題給予高度重視，積極組織各部門分析原因、整改到位，并以此次檢查為契機，進一步提升公司檢驗人員的技術(shù)能力。